2023年度省級藥品質量風險考核品種質量分析報告現場評議會召開
發稿時間:2023年12月
12月10日至11日,2023年度省級藥品質量風險考核品種質量分析報告現場評議會在麗水召開。省藥監局黨組成員、副局長陳魁出席會議并講話,省局流通處、省食藥檢院和各市藥品檢驗機構相關負責人及參評人員參會。
會議強調,一要建立國抽——省質考聯動機制,使省質考發現的風險在國抽工作中傳遞,推動國抽工作為省質考工作提供研究思路和方向,更好地發揮藥品抽檢高水平保障藥品安全作用;二要創新風險會商交流機制,加強稽查執法、檢查認證、審評審批、不良反應監測等部門與檢驗檢測機構的風險信息會商,積極搭建溝通交流平臺,讓企業成為藥品質量提升的主動參與者,進一步推動省質考工作;三要建立省市協同抽檢機制,以發現系統性風險問題為目標,設計解決關鍵風險點的品種項目,提高市級檢驗機構制定探索性研究方案的科學性和針對性,從而有效提升藥品風險防控水平。
2023年度省級藥品質考共15個品種,涵蓋化學藥品、中成藥、藥材飲片及藥品包裝材料。15位報告人分別從抽樣情況、質量標準、生產工藝、檢驗結果分析以及探索性研究等方面進行匯報交流,并就品種的質量狀況及潛在的質量風險,提出切實可行的監管建議。綜合現場和網評成績,杭州院烏雞白鳳丸獲一等獎,溫州院復方硫酸軟骨素片、金華院金線蓮獲二等獎,寧波所浙貝母、嘉興院益腦膠囊和臺州院復方甘草浙貝氯化銨片獲三等獎。
會上,省食藥檢院、金華市食藥檢院、麗水市質檢院相關負責人作交流發言。